Прохождение сертификации лекарственных средств в России сейчас обязательно. Положительные результаты качества лекарственных средств можно подтвердить четырьмя сертификатами.
1. Сертификат соответствия, этим сертификатом подтверждается соответствие требованиям фармакопейных статей и качества препаратов ГОСТам.
2. Сертификат производства, подтверждает, что управляют качеством на фармакологическом производстве с учетом определенных требований.
3. Сертификат регистрации. Он свидетельствует о принятии распространения определенного лекарственного средства на территории субъектов РФ и России.
4. Сертификат фармацевтического продукта, удостоверяет качество лекарственного средства, которые произведен, чтобы вывозить из страны.
Исходя из последнего, необходим в таком случае.
«Фармацевтическая депрессия», которая ведет за собой огромное количество официально зарегистрированных поддельных лекарственных препаратов, пик этой депрессии пришелся на 2004 год, а сейчас отступила. Хорошо помогли ее прекратить карательные санкции: кустарные производители «эссенциале» и «реополиглюкина» попали под следствие. Правда, деятельность Росздравнадзора, которое контролирует обязательную сертификацию до совершенства еще далека.
